干細胞技術突飛猛進 全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋成趨勢

近日，國際學術期刊Cell Metabolism在線發(fā)表了一項最新研究進展，發(fā)現(xiàn)人類多能干細胞（hPSC）在缺乏葡萄糖和谷氨酰胺的情況下無法生存，由于hPSC存在特殊的基因表達模式，因此無法有效利用丙酮酸。這項研究對于清除干細胞治療過程中殘存的未分化干細胞，防止腫瘤形成具有重要意義。

干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞。在一定條件下，可以分化成多種功能細胞。根據(jù)干細胞所處的發(fā)育階段分為胚胎干細胞和成體干細胞。干細胞是一種未充分分化，尚不成熟的細胞，具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，醫(yī)學界稱為“萬用細胞”。

目前，全球干細胞產(chǎn)業(yè)正處于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。根據(jù)英國咨詢公司Visiongain調(diào)查報告顯示，去年年全球干細胞醫(yī)療市場規(guī)模已經(jīng)超過500億美元，預計未來潛在市場規(guī)模將達到1195億美元， 未來5年后，全球干細胞與精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到5000億美元，我國市場規(guī)模也將近1000億美元，未來發(fā)展空間巨大。

近年來，干細胞技術在醫(yī)學基礎研究和臨床應用上突飛猛進，美國臨床數(shù)據(jù)庫中注冊在案的全球范圍內(nèi)開展的干細胞臨床試驗已經(jīng)突破了5000個，涉及140多種疾病。業(yè)內(nèi)普遍預計，未來10年，干細胞產(chǎn)業(yè)將迎來一個大規(guī)模深度產(chǎn)業(yè)化的時期，成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向。而我國生物醫(yī)藥市場在政策的不斷扶持下，干細胞產(chǎn)業(yè)將迎來快速發(fā)展契機。

衛(wèi)計委、CFDA 聯(lián)合發(fā)布了《關于成立國家干細胞臨床研究管理工作領導小組的通知》，貫徹落實《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）》，規(guī)范并促進我國干細胞臨床研究工作。

從產(chǎn)業(yè)鏈來看，干細胞上游產(chǎn)業(yè)主要是采集及存儲業(yè)務；中游是治療研究和干細胞藥物的研發(fā)；下游則是干細胞移植及治療。機構(gòu)認為，目前我國干細胞產(chǎn)業(yè)正有序發(fā)展，重心正向中下游轉(zhuǎn)移。我國干細胞產(chǎn)業(yè)主要集中在產(chǎn)業(yè)鏈上游，此部分的增長已趨于平緩，而中下游的市場空間更大，在政策的不斷成熟和推動下，有實力的研究機構(gòu)正向全產(chǎn)業(yè)鏈推進，未來2年至5年內(nèi)，有望陸續(xù)有新的研究成果并進行產(chǎn)業(yè)化，同時干細胞制劑也將加速進入主流的制藥行業(yè)，優(yōu)質(zhì)的企業(yè)在規(guī)范化環(huán)境中將獲得更大發(fā)展。

(轉(zhuǎn)自互聯(lián)網(wǎng)）