2009年以來,中藥材價格暴漲,中藥企業(yè)的成本壓力驟升;蘋果皮制板藍(lán)根、毒膠囊的出現(xiàn),“唯低價論”難辭其咎。不科學(xué)的降價有可能粉碎中藥進(jìn)軍西方主流醫(yī)藥市場的產(chǎn)業(yè)夢想,導(dǎo)致中藥產(chǎn)業(yè)停留在連產(chǎn)品一致性都無法保證的幼稚水平,甚至再度引發(fā)藥品質(zhì)量安全事件。
制藥公司的創(chuàng)新動力(310328,基金吧)來自藥品降價,降價強(qiáng)迫制藥公司在研發(fā)上投入重金,在現(xiàn)有產(chǎn)品專利到期前研發(fā)出下一個新藥,如果管理層希望公司的盈利能夠持續(xù)增長,他們就必須更加勤勉,通過研發(fā)或收購不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線。但由于藥品必須通過漫長、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娜梭w試驗和政府審批才能上市,藥品降價的頻率和幅度必須給企業(yè)足夠的喘息時間。
預(yù)計此次中藥降價的平均降幅約10%,核心品種不降或提價,中藥口服獨(dú)家降0%-5%,中藥注射劑獨(dú)家降5%-10%,未進(jìn)入《醫(yī)保目錄》的“降價絕緣體”則不會受到影響。
中藥材的“反規(guī)模經(jīng)濟(jì)”
從資本市場的表現(xiàn)來看,醫(yī)藥板塊在一年內(nèi)經(jīng)歷了兩次調(diào)整,而且都與中藥降價的傳聞有重大關(guān)系。2013年四季度,傳“中藥價格調(diào)整年內(nèi)落地”,國慶節(jié)后中藥板塊開始調(diào)整。但降價再次推遲,壓制因素暫時解除,2014年前兩個月中藥板塊反彈,多只個股創(chuàng)歷史新高。
2014年兩會期間,傳“首批中藥降價名單最快月內(nèi)公布,平均降幅將達(dá)25%”,降價預(yù)期再次引發(fā)板塊調(diào)整。
中國是中醫(yī)藥的發(fā)源地,中醫(yī)藥應(yīng)用最早、經(jīng)驗最多、理論最豐富,中藥是中國醫(yī)藥行業(yè)中唯一有能力參與國際競爭的行業(yè),國家科技部、衛(wèi)計委、中醫(yī)藥管理局正大力推動中藥國際化。但國際化成功需要以商業(yè)成功為前提。以復(fù)方丹參滴丸為例,這是中國首個通過美國FDAⅡ期臨床試驗,證實安全、有效的中成藥,有望成為第一個通過FDA審批的中藥,意義非凡,標(biāo)志著正規(guī)醫(yī)療系統(tǒng)正式接納中藥的安全性和有效性。
正在進(jìn)行的FDAIII期臨床試驗計劃用時兩年,在全球70個臨床試驗中心開展960例病例研究,但如果沒有合理的利潤支撐,企業(yè)就不可能有動力、有能力實現(xiàn)中藥進(jìn)軍西方主流醫(yī)藥市場的產(chǎn)業(yè)夢想。
中藥與西藥的供應(yīng)鏈截然不同。中藥上游是中藥材,中藥材的種植受自然資源和生長周期限制,具有“反規(guī)模經(jīng)濟(jì)”,即生成規(guī)模越大,單位產(chǎn)品的生產(chǎn)成本越高。
2009年上半年以來,中藥材價格出現(xiàn)多輪暴漲,中藥材綜合指數(shù)由2009年3月的1000點(diǎn)瘋漲到2011年6月的2900多點(diǎn),之后一直維持高位,造成中藥企業(yè)的成本壓力驟升。
中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)從保證中藥材的質(zhì)量出發(fā),對中藥材的良種選育、良種繁育、生產(chǎn)栽培、采收與加工、包裝、運(yùn)輸、儲運(yùn)等中藥材生產(chǎn)全過程進(jìn)行詳細(xì)規(guī)范,是中國真正達(dá)到中藥強(qiáng)國的必經(jīng)之路。但藥源基地的建設(shè)是一個費(fèi)時費(fèi)力、投入巨大的工程,只有少數(shù)財力雄厚的企業(yè)能夠負(fù)擔(dān)。
不科學(xué)的降價可能導(dǎo)致:1)利薄甚至價格/成本倒掛的品種停產(chǎn),患者無藥可用;2)企業(yè)忽視GAP,中藥產(chǎn)業(yè)停留在連產(chǎn)品一致性都無法保證的幼稚水平;3)中藥材需求和價格劇烈波動,農(nóng)民承受損失,影響農(nóng)村穩(wěn)定。
“質(zhì)優(yōu)價廉”是個偽命題。2010年8月,安徽開創(chuàng)了“唯低價論”的基本藥物招標(biāo)模式;3個月后的國務(wù)院56號文讓安徽成為全國基本藥物集中采購試點(diǎn)的第一省。試行以后,安徽基藥平均降價47%。
在安徽基藥招標(biāo)結(jié)果中,個別企業(yè)激進(jìn)的中標(biāo)價令同行側(cè)目:蜀中制藥120片復(fù)方丹參片中標(biāo)價2.99元,國家最高限價14.1元;蜀中制藥10g×20板藍(lán)根顆粒中標(biāo)價2.35元,國家最高限價10.8元。在同行看來,這樣的中標(biāo)價還不夠生產(chǎn)成本。
劇情大逆轉(zhuǎn)。2011年4月,蜀中制藥涉嫌“用蘋果皮制板藍(lán)根”,被停產(chǎn)整改;2012年4月央視曝光“毒膠囊”,蜀中再上黑名單。昔日的降價英雄淪為造假反派。
世界上的藥分三種:又貴又好的,貴但是不好的,便宜且不好的,唯獨(dú)沒有“又便宜又好的”。不科學(xué)的降價,企業(yè)要么停產(chǎn),要么造假,沒有其他選擇。為保證藥品質(zhì)量和用藥安全,如今各省招標(biāo)基本都已拋棄“唯低價論”。
醫(yī)藥行業(yè)的“反摩爾定律”
“摩爾定律”指出:每18個月,計算機(jī)等IT產(chǎn)品的性能會翻一番。如果反過來看摩爾定律,一個IT公司如果今天和18個月前賣掉同樣多的相同產(chǎn)品,它的營業(yè)額就要降一半,這一觀點(diǎn)被稱為“反摩爾定律”。
反摩爾定律逼著所有的硬件生產(chǎn)商必須趕上摩爾定律規(guī)定的升級速度,在研發(fā)上投入大量的資金,在較短的時間內(nèi)針對多年后的市場完成下一代產(chǎn)品的研發(fā)。
盡管反摩爾定律讓所有的硬件生產(chǎn)商都活得非常辛苦,但其積極的一面更為重要,它促成科技領(lǐng)域的進(jìn)步,深刻改變了我們的生活。從這個意義上說,摩爾定律對于IT行業(yè)來說不僅是物理定律,更是競爭定律。
專利藥的專利保護(hù)期為自申請日起20年,為了防御競爭者,專利申請通常在研發(fā)早期就已經(jīng)開始,減去研發(fā)所耗費(fèi)的10年,一種新藥上市后,實際能享受的壟斷期只有10年甚至更短。一旦專利到期,仿制藥會在6個月內(nèi)用10%的價格奪取90%的市場,這種現(xiàn)象被形象地比喻為“專利懸崖”。
與IT行業(yè)類似,制藥公司的創(chuàng)新動力來自藥品降價。藥品降價扮演了醫(yī)藥行業(yè)的“反摩爾定律”,強(qiáng)迫制藥公司在研發(fā)上投入重金,在現(xiàn)有產(chǎn)品專利到期前研發(fā)出下一個新藥,如果管理層希望公司的盈利能夠持續(xù)增長,他們就必須更加勤勉,通過研發(fā)或收購不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線。
2011財年,全球研發(fā)支出最高的20家公司集中于3個行業(yè):醫(yī)藥(8家)、IT(7家)、汽車(5家)。醫(yī)藥行業(yè)不僅研發(fā)支出的絕對值驚人,研發(fā)支出相對銷售收入的比例也明顯高于其他行業(yè)。
對于醫(yī)藥行業(yè),藥品降價是一項政策,更是一條競爭定律,推動企業(yè)在創(chuàng)新的道路上不斷與時間賽跑,只有研發(fā)或并購速度超越降價速度的公司才能在逆風(fēng)中保持前進(jìn)。但藥品降價必須顧及醫(yī)藥行業(yè)的特殊性。生物技術(shù)的發(fā)展速度要遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于半導(dǎo)體技術(shù)(生命科學(xué)實在太過復(fù)雜了),另外,藥品必須通過漫長、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娜梭w試驗和政府審批才能上市,而電子產(chǎn)品則不需要,這必然拖慢醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)速度,藥品降價的頻度和幅度必須給企業(yè)足夠的喘息時間。
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